انظر هذا التقرير عن حماية سلامة الحكومة …

في أوائل أبريل 2023 ، مراكز الرعاية الطبية & أصدرت حلول Medicaid (CMS) 2024 …

الولايات المتحدة فارم. 2021 ؛ 46 (6): 30 -38. من نقطة التصنيع إلى توزيع الدواء على المريض ، يمكن أن تؤثر الكثير من العناصر بشكل مباشر على سلامة عنصر الدواء ، مما قد يؤدي إلى انخفاض يمكن تجنبه في فعالية العلاج وحتى التسبب في تلف. 1 من بين العناصر الأكثر إهمالًا التي يمكن أن تؤثر بشكل مباشر على جودة منتج الدواء هي الحالة التي يتم فيها تخزين الأدوية.

الدليل النهائي لمعايير المستشفى لإرشادات الممارسة على …

2،3 تتطلب العديد من الأدوية ظروف تخزين معينة من أجل التأكد من أن استقرارها لا يزال سليما. 4،5 تحدد إدراج خطة المنتج للشروط التي يجب تلبيتها من أجل ضمان عدم تدهور الدواء أو ينهار أو يخضع لانخفاض في الجودة الإجمالية. 6 تم تطوير إجراءات الممارسة الجيدة لتصنيع الأدوية وإدارة وتداول من قبل اتفاقية الولايات المتحدة الدوائية (USP) ، والعديد من فصول توتر الدوائية للولايات المتحدة قيمة استراتيجيات التخزين الصحيحة.

6،8 على الرغم من خطوات مراقبة استقرار الدواء ، لا تزال الكثير من الجوانب عوائق أمام تخزين الأدوية في ظل الظروف الصحيحة. الهدف من USP ، وهي شركة علمية غير ربحية ، هو تحديد المتطلبات الرئيسية للتعامل مع المنتجات الصيدلانية واستخدامها ، بما في ذلك الأدوية الجيلية. 7 مطلوب هذه المتطلبات للتأكد من جودة واستقرار المنتج الصيدلاني من وقت التصنيع تقريبًا عند استخدام العميل.

كيف يمكن أن توفر لك أساسيات مراقبة تخزين المخدرات الوقت والتوتر والمال.

9 يوسع USP في كثير من الأحيان على متطلبات التخزين الموضحة في دراسة الدواء لضمان تلبية الاحتياجات الخاصة للعنصر بشكل صحيح ؛ على سبيل المثال ، يتحدث الفصل بجامعة USP عن سياسة درجة الحرارة في مناطق التخزين (هـ. ز., مرافق التخزين) من أجل إنشاء ملف تعريف درجة الحرارة يحافظ على استقرار الدواء. 10 الفصل يناقش أيضًا أنه بالإضافة إلى متطلبات الملاحظة الصارمة ، يجب فحص مستويات درجة الحرارة كل 24 ساعة من أجل “بارد” أو “بارد”.

11 نسب المخدرات هو سجل كامل لكل توزيع لعقار وصفة طبية ، من بيعه من قبل منتج من خلال الاستحواذ والبيع من قبل أي موزع بالجملة إلى آخر بيع له إلى متجر أدوية أو غيره من خبير الرعاية الصحية المرخص الذي يدير أو يعطي الدواء. 11 تتمثل وظيفة نسب المخدرات في الحفاظ على فعالية وسلامة الدواء قبل أن تصل إلى أيدي العميل ، مع السجل الملموس https://arabmenhealth.com/addyi-آدي/ للمناسبات القابلة للتتبع لمنع الدواء من التعرض المباشر إلى الظروف التي تقل عن متطلباتها.

المبادئ الأساسية للتوجيه للصناعة رقم 5 – إرشادات استقرار المخدرات

كثيرا ما يتم استخدام e-pedigree لتصنيف المستندات المطلوبة لكل عنصر دواء. 11،12 يحتاج هذا الشكل الإلكتروني من الوثائق إلى الاشتراك في المتطلبات التي تلبي النسب. على الرغم من أن التفاصيل القياسية بما في ذلك رقم القطعة والقوة وتواريخ انتهاء الصلاحية قد تتألف من الإشارات الإلكترونية الأولية ، فإن العنصر الأكثر أهمية في النسب هو سلسلة الموردين المتتالية وتجار الجملة والشركات التي ارتبطت بالتعامل مع أ. دواء.

2 من المهم للغاية التفكير في النتائج التي قد تكون لها ظروف التخزين دون المستوى المطلوب على الجودة العامة للعنصر بحلول الوقت الذي يصل فيه إلى أيدي المريض. 1 اعتبارًا من 1 كانون الثاني (يناير) 2015 ، فإن توفير النسب للأغذية الفيدرالية والمخدرات والمستحضرات التجميلية (FD&ج) الفعل لم يعد في التأثير.